中華人民共和國國務院令 第434號 《疫苗流通和 疫苗流通和預防接種管理條例預防接種管理條例》已經2005年3月16日國務院第83次常務會議通過,現(xiàn)予公布,自2005年6月1日起施行。
第一章 總則
第一條 為了加強對疫苗流通和預防接種的管理,預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)和《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱傳染病防治法),制定本條例。
第二條 本條例所稱疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
第三條 接種第一類疫苗由政府承擔費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。
第四條 疫苗的流通、預防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條 國務院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定國家免疫規(guī)劃;會同國務院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類,報國務院批準后公布。