第二章 疫苗流通
第十條 藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經批準后可以經營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動。
藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經營活動的,應當具備下列條件:
(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員;
(二)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;
(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務。
取得疫苗經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新,以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條 省級疾病預防控制機構應當根據國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃(以下稱使用計劃),并向依照國家有關規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門報告,同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計劃應當包括疫苗的品種、數(shù)量、供應渠道與供應方式等內容。