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疫苗流通和預防接種管理條例 中華人民共和國國(14)

出處:媽媽育兒網(wǎng)日期:2010-09-04 13:43:39編輯:admin

(二)接種疫苗未遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案的;

(三)發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應,未依照規(guī)定及時處理或者報告的;

(四)擅自進行群體性預防接種的。

第五十九條 疾病預防控制機構、接種單位在疫苗分發(fā)、供應和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費用的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或者個人,并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。

第六十條 藥品檢驗機構出具虛假的疫苗檢驗報告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。

第六十一條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。

第六十二條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下的罰款,并封存相關的疫苗。

第六十三條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

第六十四條 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病預防控制機構、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分;造成嚴重后果的,由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

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