4、藥物說明書的隱患
本文開頭網(wǎng)友咨詢的氨咖黃敏口服溶液,就是一種既含“撲爾敏”又含“對乙酰氨基酚”的兒童感冒藥。在這位網(wǎng)友傳給我的藥品說明書上,我還發(fā)現(xiàn)了三點(diǎn)安全隱患,在這里給家長們提個醒。
1)說明書的修訂日期是 2005 年 11 月 07 日,有將近 10 多年沒有修訂了。
2) 同一種藥,還有 10 mL 中各種成分含量少一半的規(guī)格。
3)“口服”前少了“成人”兩字,埋下用錯劑量的隱患。
5、為什么說這三點(diǎn)是安全隱患呢?
1)藥品說明書的重要性
我們常說,藥品說明書是醫(yī)生開方、藥師指導(dǎo)用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源,應(yīng)該隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展以及臨床使用情況不斷進(jìn)行修訂。
在這份說明書上,只在注意事項(xiàng)欄提到“和對乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時使用會損傷腎”,卻根本沒有提到會損傷肝,已不適合指導(dǎo)臨床用藥。
以本文開頭的事件為例,網(wǎng)友帶寶寶就醫(yī)時,醫(yī)生只化驗(yàn)?zāi)蚩茨I功能,沒想到要測肝功能。網(wǎng)友采納了我的意見,才要求醫(yī)生化驗(yàn)肝功能,反饋回來的化驗(yàn)結(jié)果,是肝功能出現(xiàn)了異常。
說明書上沒有這項(xiàng)提醒,家長雖然無權(quán)要求藥廠修訂說明書,但請記住,家長有權(quán)拒絕購買和使用說明書 10 多年都不修訂的藥品。
2)同一名稱不同規(guī)格藥品帶來隱患
如果你能買到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥,其成分濃度相差一倍,那么服用量也會相差一倍。
說到這兒,我又想到了美國 FDA 對退熱藥泰諾林的監(jiān)管。