就今日,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)雙黃連注射劑發(fā)出要求規(guī)定:明令雙黃連注射劑說(shuō)明書必須做修改!其中主要修改的地方就雙黃連注射劑應(yīng)說(shuō)明書增加警示語(yǔ)、修改不良反應(yīng)等!按照國(guó)家藥監(jiān)局的藥物生產(chǎn)字號(hào)以及使用說(shuō)明書,評(píng)估該藥品主要就是分析其藥品中的不良反應(yīng)和適宜人群,進(jìn)一步保護(hù)、保障公民等食用使用藥物的安全!
而雙黃連被禁用的消息,第一時(shí)間出現(xiàn)我表示很驚訝!我們?nèi)粘I钪锌山佑|到的雙黃連藥物產(chǎn)品,真的太多了,如“雙黃連口服液、雙黃連顆粒、雙黃連注射劑等”,國(guó)家藥監(jiān)局的此次發(fā)聲再次敲響藥品格局,藥品方面必須楊哥把關(guān),對(duì)于說(shuō)明書、不良反應(yīng)更要如實(shí)說(shuō)明、詳情包括全面!而受最大影響的應(yīng)該就是孩子了!
兒童禁用雙黃連注射劑是為何?
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,命令要求雙黃連注射劑修改其說(shuō)明書!說(shuō)明書中的不良反應(yīng)以及相關(guān)條例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明!在禁忌事項(xiàng)中,必須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”的警示語(yǔ),增加藥品食用使用透明度、安全性。而警示語(yǔ)中,雙黃連注射劑必須注明本品的不良反應(yīng)還包括過(guò)敏性休克!
雙黃連注射劑,在之前的相關(guān)說(shuō)明書中,對(duì)于藥品的形狀成分、功能主治、用法計(jì)量等做了描述,但是國(guó)家藥監(jiān)局卻對(duì)雙黃連注射劑(雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑)做出說(shuō)明書必須增加警示語(yǔ)、必須修訂不良反應(yīng)、禁忌事項(xiàng)和注意事項(xiàng)等條例!
由此可見,消息一出大家都開始惶惶不安,尤其是很多4周歲以下的孩子,在這次的不良反應(yīng)及禁忌注意事項(xiàng)說(shuō)明一條:4周歲及以下兒童禁用!很多家長(zhǎng),因?yàn)閯値Ш⒆幼⑸溥^(guò)此藥劑,對(duì)此格外緊張!這雙黃連注射劑說(shuō)明書警示語(yǔ)和不良反應(yīng)禁忌注意事項(xiàng)究竟是如何修訂的?雙黃連注射劑說(shuō)明書和不良反應(yīng)事項(xiàng)具體詳情是什么,我們一起來(lái)看看吧!